Архив рубрики: Здоровье

PharmaMar Reaches an Agreement With Impilo Pharma, a Part of Immedica Group, for the Promotion and Distribution of Yondelis(R) in the Nordic Countries and Eastern Europe

MADRID, July 27, 2018/PRNewswire-FirstCall/ —

— PharmaMar will receive an up-front payment of 2 million euros

— This agreement will replace the current agreement between PharmaMar and Swedish Orphan Biovitrum International

PharmaMar (MCE: PHM) has announced today the signing of an agreement with Impilo Pharma, a part of Immedica Group, for the exclusive promotion and distribution of its ntitumour compound, Yondelis(R), throughout the Nordic countries and Eastern Europe. This agreement ill come into effect in six months.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/624563/PharmaMar_Logo.jpg )

According to the terms of the agreement, PharmaMar will receive an up-front payment of 2 million euros. Impilo Pharma will be responsible for the promotion and the distribution of Yondelis(R) throughout the above mentioned territories, and PharmaMar will be the manufacturer of the product.

This agreement will replace the current contract between PharmaMar and Swedish Orphan Biovitrum International for the promotion and distribution of Yondelis(R) in the Nordic countries and Eastern Europe.

«This agreement will help us to strengthen the sales of Yondelis(R) even more throughout various European Countries, also maintaining our compromise with the patients, facilitating their access to novel therapies,» explains Luis Mora, Managing Director of the Oncology Business Unit at PharmaMar.

About PharmaMar

Headquartered in Madrid, PharmaMar is a world-leading biopharmaceutical company in the discovery and development of innovative marine-derived anticancer drugs. The company has a pipeline of drug candidates and a robust R&D oncology program. PharmaMar develops and commercializes YONDELIS(R) in Europe and has other clinical-stage programs under development for several types of solid and hematological cancers, Zepsyre(R) (lurbinectedin, PM1183), PM184 and PM14. PharmaMar is a global biopharmaceutical company with subsidiaries in Germany, Italy, France, Switzerland, United Kingdom, Belgium, Austria and the United States. PharmaMar fully owns other companies: GENOMICA, a leading molecular diagnostics company; Sylentis, dedicated to researching therapeutic applications of gene silencing (RNAi); and two other chemical enterprises, Zelnova Zeltia and Xylazel. To learn more about PharmaMar, please visit us at http://www.pharmamar.com.

About YONDELIS(R) (trabectedin)

YONDELIS(R) (trabectedin) is a multimodal, synthetically produced antitumor agent, originally derived from the sea squirt, Ecteinascidia turbinata. The drug exerts its activity by targeting the transcriptional machinery and impairing DNA repair. It is approved in close 80 countries in North America, Europe, South America and Asia for the treatment of advanced soft tissue sarcomas as a single-agent and for relapsed ovarian cancer in combination with DOXIL(R)/CAELYX(R) (doxorubicin HCl liposome injection) in the European Union. Under a licensing agreement with PharmaMar, Janssen Products, L.P. has the rights to develop and sell YONDELIS(R) globally except in Europe, where PharmaMar holds the rights, and in Japan, where PharmaMar has granted a license to Taiho Pharmaceuticals.

About Immedica AB

Immedica is a fast growing private European niche pharma company. The company is based in Stockholm, Sweden, and has a pan-European commercial coverage with the Nordics as its stronghold. Immedica provides significant know-how and experience from commercialization of niche/specialty care products across the European and Middle East territories, and the company’s management team has an outstanding track record of operating niche pharma products in Europe. Immedica has capabilities to provide optimal access of specialty care medicines to patients with significant medical needs, including key areas such as regulatory affairs, pharmacovigilance, medical affairs, pricing & reimbursement, and product distribution.

Today, Immedica manage many of its products via operations at Medical Need Europe, a niche/orphan pharma company recently acquired. Immedica’s main owner is Impilo AB, a private Swedish Health Care investment company established in 2017, and with more than SEK 3.5 bn in capital from leading Nordic and international investors. More information is available at www.immedica.com or www.medicalneed.com

Disclaimer

This document is a press release, not a prospectus. This document does not constitute or form part of an offering or invitation to sell or a solicitation to purchase, offer or subscribe shares of the company. Moreover, no reliance should be placed upon this document for any investment decision or contract and it does not constitute a recommendation of any type with regard to the shares of the company.

https://es-la.facebook.com/PharmaMarES

https://www.linkedin.com/company/pharmamar

https://www.instagram.com/pharmamar

https://www.youtube.com/c/Pharmamar_official

Media Contact:

Alfonso Ortin, Communications Director, aortin@pharmamar.com, Mobile:

+34-609493127

Miguel Martinez-Cava, Digital Communication Manager, mmartinez-cava@pharmamar.com,

Mobile: +34-606597464

Phone: +34-918466000

Investor Relations:

Phone: +34-914444500

Or please visit our website at http://www.pharmamar.com

Photo:

http://mma.prnewswire.com/media/624563/PharmaMar_Logo.jpg

Source:

PharmaMar

ЧМ-2018 в России помог реабилитации детей с нарушениями слуха

Более 30 детей с нарушениями слуха выводили игроков сборных-участниц Чемпионата Мира в России 2018 г. по футболу на матчи. Для некоторых из них — сочинцев и калининградцев — это стало поворотным событием в жизни.

К примеру, судьбы двух сочинских детишек с нарушениями слуха кардинально изменил прошедший Чемпионат Мира по футболу. По словам их сурдопедагога Натальи Черной, они раскрылись и начали более активно и свободно общаться, получили импульс к развитию и нормальной жизни. Первая сочинская героиня — десятилетняя Эмилия.

Диагноз о нарушении слуха, тугоухость III степени, ей поставили в нашем центре в три года. К шести годам слух резко ухудшился, это вовремя заметила наш главный врач, Ирина Гребенюк, которая в то время работала главным сурдологом г. Сочи. Определили, что ребенку нужна срочная кохлеарная имплантация. Буквально за два месяца был решен вопрос с федеральным центром ЛОР НИИ в Санкт-Петербурге, где делают эти операции. Эмилии установили систему кохлеарной имплантации. Драгоценное время не было потеряно, ребенок остался на достаточно высоком уровне речевого развития, — рассказывает Наталья Черная.

По ее словам, девочка очень добрая и позитивная, чрезвычайно подвижная. Она обожает футбол, играет в мяч с мальчишками во дворе. Поэтому, как только появилась возможность направить детей для участия в церемонии открытия матчей Чемпионата Мира — 2018, она стала первой кандидатурой. У Эмилии была четко сформулированная мечта: поговорить с какой-нибудь футбольной «звездой», лучше всего — Криштиану Роналду.

Перед выходом на поле детей предупредили, что ни с кем нельзя будет разговаривать и общаться, но улыбчивый Пепе проходил мимо них и показывал каждому: «дай пять». Поэтому Эмилия осмелилась спросить у него, а где мой Роналду? Тот ее понял и показал, мол, сейчас придет! С Роналду у нее тоже состоялся мини-диалог. Девочка спросила, понимает ли он по-русски? Футболист жестом ответил — чуть-чуть. Тогда девочка добавила: «Ты — красавчик!» Понял ли дословно смысл ее высказывания Роналду, неизвестно, но улыбка озарила его лицо. Он даже разместил в своем инстаграмм фото с Эмилией, — добавляет Наталья Черная.

По словам сурдопедагога, Эмилия теперь намерена учить английский и португальский язык. Она в восторге до сих пор, хотя прошел уже месяц. Дети с нарушением слуха обычно испытывают трудности в монологической речи. А сейчас эмоции, переполняющие Эмилию, помогают ей часами рассказывать об этом событии с невероятной легкостью.

В нашей работе сурдологов главное — сформировать у ребенка с нарушением слуха привычку к общению. Важно даже минимальные навыки и знания малыша реализовать в речевой среде. Ребенок должен быть реализован, успешен, счастлив, так формируется мотивация к общению. Мы всегда ищем так называемую «социальную площадку», где наши дети могли бы получить возможность раскрыться, показать и применить свои знания. Поэтому ЧМ-2018 был огромным шансом для наших ребятишек. Мы ориентировались не столько на то, чтобы это была обязательно «звезда», сколько на саму возможность социализировать их, показать часть большого мира во всем его многообразии, — продолжает Наталья Черная.

Второй сочинский мальчик — Сергей. Он из многодетной семьи, в которой у двух старших девочек со слухом все в порядке, а у двух младших мальчиков (Сережа и Захар) есть нарушения слуха. Сейчас Сереже 10 лет. До ЧМ-2018 он интересовался преимущественно — кикбоксингом и борьбой. После матча Бельгия — Панама, где он вышел на поле с одним из игроков, Сережа со своей недетской рассудительностью, резюмировал, что «игра нормальная, форма – красивая».

Но не прошло и трех дней, как позвонил папа Сережи и восторженно заявил, что сын с утра и до позднего вечера играет в футбол с ребятами во дворе, надевая ту самую форму с бутсами. Что он готов отказаться от борьбы и очень хочет записаться в футбольную секцию, стал «звездой». Мальчишки со двора целыми делегациями приходят за рассказами Сережи: «Как это было». И даже вечером, домой звонят одноклассники, и он болтает без умолку! А это для нас с родителями, конечно, главное. Что эта возможность сработала в качестве «волшебной таблетки» и помогла Сергею преодолеть эмоциональный барьер в общении со сверстниками. А младший брат Захар ждет не дождется, когда Сергей вырастет немного, чтобы вожделенная форма перешла к нему, — резюмирует Наталья Черная.

— Мы очень счастливы, что окунулись в эту атмосферу мирового футбольного праздника, — добавляет мама десятилетнего Тимофея из г. Калининграда Виталия Садкова. Он выходил на поле в матче Англия — Бельгия вместе с английским игроком Джоном Стоунзом; в этой церемонии перед игрой участвовало сразу 10 воспитанников Калининградской специализированной школы-интерната для детей с нарушениями слуха. Если быть точными, было 7 школьников и 3 воспитанника детского сада для глухих и слабослышащих детей.

По ее словам, проблемы со слухом у Тимофея начались примерно в полтора года. Ребенок переболел менингитом, врачи давали шансы 50/50, что вообще выживет, две недели был в коме. Жизнь спасли, но в полтора года ребенку, который до болезни ходил и многое умел, пришлось абсолютно всему учиться заново. Потом заметили проблемы с речью. Здесь, к сожалению, родители столкнулись с несвоевременной диагностикой.

Только перед школой нам сообщили, что у нас потеря слуха на оба уха. Он не слышал высокочастотные звуки — «ч», «щ» — и, соответственно, не мог их нормально воспроизводить в речи. Он не понимал, в чем разница, и говорил совершенно одинаково. Третий год мы ходим с цифровым многоканальным аппаратом. Конечно, очень много времени упустили — слишком поздно выявили потерю слуха. И сразу — на 60%. Уже работаем с тем, что есть. Ходим занимаемся, чтобы исправить привычку произносить неправильно. Он все прекрасно понимает, но разговаривает до сих пор не идеально, — добавляет Виталия Садкова.

На матче Англия — Бельгия сопровождающим Тимофея, естественно, был отец, а мама приобрела билет отдельно — по счастливой случайности. Когда мальчик после церемонии открытия поднялся на трибуну в этой подаренной организаторами форме, с командным спортивным рюкзаком, его все приветствовали, как полноправного героя матча. Он сам, да и во многом родители, осознал масштаб и значимость события только на следующий день. Когда старшие показали ему повтор матча, мальчик увидел себя на экране и настолько впечатлился, что потом смотрел все матчи сборной Англии и болел за нее.

Сегодня количество детей с нарушениями слуха, в том числе врожденными, растет, как снежный ком. Причина, в частности, в том, что научились выхаживать детей с большим сроком недоношенности, с минимальной массой тела. Это — группа риска. Без реабилитации вся работа по коррекции слуха бессмысленна. А реабилитация, не бывает один раз и «где-то там». Она должна быть каждый день, неделю, месяц и «вот тут». Детей важно вовремя диагностировать, подбирать средства коррекции слуха – аппараты или импланты, по показаниями, развивать и отслеживать их дальнейшую судьбу. Когда у нас появилась уникальная возможность помочь детям с нарушениями слуха попасть на Чемпионат, мы загорелись этой идеей и, в итоге, все получилось! В разных городах – Ростове-на-Дону, Калининграде, Сочи — порядка 30 наших ребят с различными степенями снижения слуха вышли на поле в сопровождении футболистов, — дополняет кандидат медицинских наук, сурдолог-оториноларинголог, главный врач сети медцентров МастерСлух Ирина Гребенюк.

Ссылки по теме:

— Полное интервью Натальи Черной — http://mastersluh.ru/stati/o-sluxe/kak-chm-2018-v-rossii-pomog-detyam-s-narusheniyami-sluxa/

— Полное интервью Виталии Садковой — http://mastersluh.ru/stati/o-sluxe/slux-rebenka/chm-2018-eto-nezabyvaemo/

О компании: «МастерСлух» — первая в России частная сеть специализированных клиник сурдологии и оторингологии, объединяющая 24 города России. Профильные направление деятельности — диагностика нарушений слуха, социальной и медицинской реабилитация слабослышащих (детей и взрослых). Клиники занимаются лечением заболеваний ЛОР-органов (в том числе – по полису ОМС), подбором, настройкой и обслуживанием слуховых аппаратов, в том числе — для льготных категорий граждан. В медцентрах сети, помимо врачей-сурдологов, неврологов и оториноларингологов работает штат сурдопедагогов .

«МастерСлух» — номинант премии аналитического центра «Эксперт» как компания с лучшей стратегией социального развития. Тел.: 8-800-775-11-07, сайт компании: http://mastersluh.ru/.

Контактное лицо по теме пресс-релиза: Кулакова Елена, тел.8-988-899-5590, почта ms161-kulakova@mail.ru.

Публикация на блоге Мастерской: https://alepalg-masterpress.blogspot.com/2018/07/2018_8.html

В Москве состоялся семейный инклюзивный фестиваль «#Люди как люди»

2 апреля в музее-заповеднике «Царицыно» в честь Всемирного дня информирования об аутизме состоялся семейный инклюзивный фестиваль «#Люди как люди».  Основными организаторами фестиваля выступили Департамент культуры города Москвы; Государственный музей-заповедник «Царицыно»; РОО помощи детям с РАС (расстройствами аутистического спектра) «Контакт»; ФГБОУ ВО «Московский государственный психолого-педагогический университет» и Федеральный ресурсный центр по организации комплексного сопровождения детей с РАС МГППУ; Центр реабилитации инвалидов детства «Наш солнечный мир»; Московская городская ассоциация родителей детей инвалидов; МОО «Равные возможности»; РОО содействия социальной реабилитации лиц с ограниченными возможностями «Яблочко»; Общество помощи аутичным детям «Добро»; АНО по социокультурной реабилитации людей с инвалидностью «Колесо Обозрения»; Центр поддержки людей с синдромом Аспергера; Группа компаний «Исток-Аудио».

Фестиваль посетило более 2000 человек. В рамках мероприятия были организованы благотворительная выставка-ярмарка, мастер-классы для родителей и специалистов, мастер-классы для детей и родителей, выставка художественных работ, концертная программа, всего фестиваль был представлен на 5 локациях музея. В фестивале участвовало более 70 организаций, задействованных в помощи детям с РАС: школы, медицинские учреждения, учреждения социальной защиты, некоммерческие организации, музеи, театры.

Фестиваль «#Люди как люди» проходил при поддержке и непосредственном участии столичных департаментов: Департамента культуры, Департамента здравоохранения, Департамента образования, Департамента транспорта, Департамента труда и социальной защиты, а также при поддержке Московской городской думы.

Генеральный директор Государственного музея-заповедника «Царицыно» Елизавета ФОКИНА отметила:

– Я очень признательна коллегам, что они обратились именно к нам для организации Всемирного дня распространения информации об аутизме и сделали такой удивительный, красивый фестиваль «#Люди как люди». Потому что все мы люди, вне зависимости от того, какими мы рождаемся, особенными или обычными. Сегодня наш музей направлен именно на то, чтобы формировать инклюзивное, правильное, человеческое отношение ко всем людям. Я очень рада, что фестиваль проходит именно в наших стенах, потому что наш музей-заповедник – один из самых подготовленных инклюзивных музеев в Москве для организации подобных мероприятий.

Директор Федерального ресурсного центра по организации комплексного сопровождения детей с расстройствами аутистического спектра Московского государственного психолого-педагогического университета (ФРЦ МГППУ) Артур ХАУСТОВ рассказал:

– Сегодняшний инклюзивный фестиваль «#Люди как люди» – это одно большое мероприятие, которое является лишь небольшой частью того, что сегодня происходит в мире. 2 апреля – это Всемирный день распространения информации об аутизме. И сегодня у нас собралось много людей, много организаций, которые работают с детьми с аутизмом – некоммерческих, государственных, родительских – и, конечно, ФРЦ. По сути, это мероприятие нужно для того, чтобы проинформировать широкую общественность о том, что проблема аутизма существует.

В Баженовском зале Большого дворца одновременно проходило более 25 мастер-классов, за все время проведения фестиваля состоялось более 40 мастер-классов для детей, родителей и специалистов. Это и контурная аппликация из ниток «Бабочка-красавица», и декорирование футболок в стиле «батик», и «реактивный мастер-класс» от АНО НПЦ «Занимательная наука для всех»  – химические опыты для детей, и мыловарение, и поделки из полимерной глины, изготовление конфет и картин из шерсти, и аквагрим на лицах. Мастер-классы проходили в общем пространстве, плечом к плечу друг с другом, в атмосфере тепла и дружелюбия, и каждый особенный ребенок мог тут же поделиться с друзьями и родителями результатами своих трудов. Мастер-классы для специалистов и родителей были посвящены различным направлениям работы с особыми детьми, такими как музыкальная терапия, нейропсихология, аппаратные терапевтические методы.

Сопредседатель Координационного совета по делам детей-инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности при Общественной палате РФ Елена КЛОЧКО поделилась:

– Мы удивляемся тому, как много в регионах проходит мероприятий, подобных нашему. На проблему аутизма отзывается вся Россия: количество регионов, в которых сейчас проходят подобные события, превышает 60. Это означает, что родители стали крайне активны. Они стали понимать, что их детям есть место в этом мире, и совершенно необходимо этот мир приспособить к их нуждам для того, чтобы мы все вместе жили в социуме.

Также в этот день были подведены итоги конкурса видеороликов «История особого успеха», в котором участвовали родители совместно с детьми. Были отобраны пять победителей, которым были вручены смартфоны. Все видеоролики, присланные участниками, выложены в свободном доступе — https://goo.gl/MAaFpW

В ходе фестиваля было объявлено о старте премии «Родительское спасибо». Организаторами выступают РОО «Контакт» и программа «Равенство возможностей» при поддержке «Рыбаков-фонда». Цель премии – от  лица родителей поблагодарить тех, кто ежедневно делает свой вклад в социализацию и развитие детей и взрослых с особыми потребностями.

Премия будет вручаться медицинским специалистам и педагогам. Обладателями памятного приза могут стать и те, кто не работают с детьми и взрослыми с РАС напрямую, но поддерживают и обеспечивают их включение детей в общество.

Перед началом концерта Елена БАГАРАДНИКОВА, исполнительный директор РОО помощи детям с РАС «Контакт», обратилась к участникам фестиваля со сцены со словами:

– «Мы провели этот фестиваль во второй раз. Мы с радостью наблюдаем, что растёт число со-организаторов и партнеров, все больше приходит родителей и специалистов. Инклюзия — это процесс, который возможен, когда мы все объединяемся, и в повседневных делах, и на празднике. Фестиваль получился очень теплый. Все, кто участвовали в организации, постарались сделать его праздником для всех гостей — и с особенностями, и без. Мы сделали акцент на информировании: для общества — о людях с РАС, для детей, взрослых с РАС и их родителей — об организациях, помогающих им в городе. Мы представили три проекта: Конкурс особых историй, в рамках которого родители делились успехами детей (мы сделаем его ежегодным); карту-портал «Открытые двери» и премию «Родительское спасибо», которую поддержал «Рыбаков-фонд» и Программа «Равенство возможностей». Ждём всех в следующем году!»

Состоялась обширная концертная программа, объединившая артистов разных жанров. Перед гостями выступили артисты «Контрабас шоу» – это интерактивное представление, в котором зрители принимали активное участие: отвечали на вопросы ведущего, угадывали мелодию, выходили на сцену для исполнения различных фокусов. Так, например, зрителям было предложено с закрытыми глазами угадать, какой инструмент играет на сцене – альт, контрабас или скрипка.

Выступил хор воспитанников Федерального ресурсного центра МГППУ (отделение «Кашенкин луг»). Дети вышли в костюмах веселых лягушек – в зеленых шляпках и перчатках – и порадовали зрителей «Простой песенкой».

Участников фестиваля поразил Роман МУГИНОВ – 10-летний мальчик с редким певческим голосом (бас). Роман занимается вокалом всего 1 год, но уже добился прекрасных успехов. Для участников фестиваля Роман исполнил песню «Я шагаю по Москве».

Кирилл ШМЕЛЁВ также исполнил несколько вокальных номеров. Кирилл в прошлом выпускник ФРЦ МГППУ, сейчас выступает в мужском камерном хоре под руководством Валерия РЫБИНА.

Несколько песен на русском и английском языках исполнила группа «Paragis» во главе с солисткой Анной ПАРАГИС. Во время исполнения композиций у маленьких зрителей появилась возможность подвигаться и спеть вместе с музыкантами.

Концертная программа была разбита на три отделения. Первое отделение концерта вела популярный блогер, писатель, автор бестселлера «Апельсинки» Ольга САВЕЛЬЕВА; второе отделение – журналист, кавалер ордена «Служение искусству» Елена СОБОЛЕВА; третье отделение – актер театра и кино, кинорежиссер Георгий ДРОНОВ.

В своем комментарии пресс-службе МГППУ Георгий отметил:

– Происходящее сегодня внушает мне большой оптимизм. Тяжело, когда проблема оказывается замкнутой внутри квартиры, и прекрасно, когда есть возможность эту нагрузку с кем-то разделить и увидеть, что ты не одинок. Только совместными усилиями можно преодолеть трудности. Очень порадовало, что такое большое количество людей на государственном, частном, индивидуальном, волонтерском, профессиональном — психологическом, медицинском, педагогическом — уровнях занимается аутизмом. Люди пытаются найти пути социализации и психологической адаптации, страдающих аутизмом. А пожелать всем можно только одного — победить, жить с мечтой и надеждой ее достичь.

Сайт фестиваля: 2апреля.рф

Boehringer Ingelheim и Университет Вандербильта расширяют партнёрство в сфере разработки новых методов лечения рака

ИНГЕЛЬХАЙМ (INGELHEIM), Германия, и НАШВИЛЛ (NASHVILLE), Tеннесси, 13 марта 2018 г. /PRNewswire/ — Boehringer Ingelheim и Университет Вандербильта сегодня сообщили о расширении существующего партнёрства в сфере разработки инновационных противораковых препаратов.

Углублённая программа исследовательского партнёрства будет ориентирована на поиск и разработку новых химиотерапевтических методик воздействия на способствующий выживанию белок MCL1 как потенциальных средств борьбы с раковыми заболеваниями, зависящими от MCL1. Для Boehringer Ingelheim и Университета Вандербильта это третий совместный проект, направленный на создание научных открытий в лаборатории д.м. н. Стивена Фесика (Stephen W. Fesik), профессора Школы медицины при Университете Вандербильта.

«Boehringer Ingelheim и Университет Вандербильта располагают необходимой компетенцией и прилагают совместные усилия к созданию революционных препаратов для борьбы с канцерогенными протеинами KRAS, SOS, а теперь и MCL1, — отметил д.н. Дэррил МакКоннелл (Darryl McConnell), вице-президент и глава австрийского исследовательского центра Boehringer Ingelheim. —  Вместе мы делаем все возможное для проведения научных исследований и разработок в стремлении помочь пациентам в победной борьбе с раком».

«MCL1 — один из десяти основных сверхэкспрессированных генов, играющий роль фактора выживания пациентов, страдающих от раковых заболеваний», — прокомментировал д.н. Лоуренс Марнетт (Lawrence J. Marnett), декан факультета фундаментальных наук Школы медицины при Университете Вандербильта.

«Этот белок является отличной целью для терапии, однако препаратам-кандидатом необходимо нарушить взаимодействие между высокоаффинными белками, что представляет собой весьма сложную задачу, — добавил он. —  Лаборатории д-ра Фесика удалось достичь впечатляющего прогресса в разработке таких составов, и мы с нетерпением ждём возможности наблюдать за дальнейшим процессом клинических испытаний в рамках партнёрства с Boehringer Ingelheim».

При сверхэкспрессии белок MCL1 способен предотвращать запрограммированную гибель раковых клеток (процесс, известный под названием «апоптоз»). Это обуславливает необходимость создания молекулы, способной тесно связываться и селективно взаимодействовать с MCL1 для эффективного индуцирования таргетированной, необратимой гибели раковых клеток.

«Boehringer Ingelheim располагает превосходной инфраструктурой для разработки онкологических препаратов, позволяющей различным научно-исследовательским группам совместно преодолевать важнейшие проблемы в лечении рака, — отметил профессор биохимии, фармакологии и химии в Университете Вандербильта д-р Фесик. — Вместе с нашей мультдисциплинарной командой специалистов в области структурной биологии, медицинской химии и клеточной биологии мы будем создавать новые препараты, подавляющие MCL1 для удовлетворения потребностей этой сложной сферы онкологии».

Компания Boehringer Ingelheim уверена в перспективности своего партнёрства с Университетом Вандербильта и прилагает все усилия для создания революционных, передовых средств терапии, помогающих онкологическим больным по всему миру, невзирая на возникающие трудности. Соглашение между Boehringer Ingelheim и Университетом Вандербильта предполагает внесение авансовых и поэтапных платежей, сумма которых не разглашается, с целью скорейшего вывода на рынок новых противораковых препаратов.

О деятельности компании Boehringer Ingelheim в сфере онкологии
Рак забирает у нас любимых людей, время и нереализованный потенциал. Команда Boehringer Ingelheim дарит новую надежду пациентам, давая раку решительный бой. Мы тесно сотрудничаем с онкологическим сообществом, создавая научные прорывы, способные радикально трансформировать жизнь пациентов. Нашей основной специализацией являются онкологические заболевания лёгких и желудочно-кишечного тракта, а наша цель — разрабатывать революционные, первоклассные препараты, помогающие в борьбе с раком. Результатом нашей приверженности инновациям уже стало создание фундаментального метода терапии рака лёгких, и мы непрерывно работаем над оптимизацией уникальной линейки агентов, ориентированных на борьбу с раковыми клетками, иммунно-онкологических препаратов и интеллектуальных комбинированных терапевтических комплексов, помогающих бороться со многими видами раковых заболеваний.

Boehringer Ingelheim
На протяжении вот уже более 130 лет фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim известна разработкой инновационных препаратов для людей и животных. Boehringer Ingelheim входит в двадцатку лидеров фармацевтической индустрии и до сегодняшнего дня остаётся семейным бизнесом. Штат из 50 000 сотрудников день за днём создают ценные инновации для трёх направлений деятельности компании: выпуска фармацевтических препаратов для людей, ветеринарных средств и биофармацевтического контрактного производства. В 2016 году чистый объём продаж Boehringer Ingelheim составил около 15,9 млрд. евро. На долю трёхмиллиардных расходов на НИОКР приходится 19,6 процентов чистых поступлений от сбыта продукции.

Boehringer Ingelheim считает социальную ответственность своим естественным долгом. Поэтому компания принимает участие в таких социальных проектах, как инициатива «Making More Health». Boehringer Ingelheim активно пропагандирует социокультурное разнообразие персонала, что позволяет предприятию пользоваться преимуществами разнопланового опыта и навыков своих сотрудников. Более того, ориентированность на защиту окружающей среды и экологическую устойчивость прослеживается во всём, что делает компания.

Больше информации о Boehringer Ingelheim можно на веб-сайте www.boehringer-ingelheim.com или в нашем ежегодном отчёте: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.

Об Университете Вандербильта
Расположенный в городе Нашвил (штат Теннесси) Университет Вандербильта является частным исследовательским вузом, предлагающим полный спектр программ подготовки бакалавров, магистров и специалистов.

О лаборатории Фесика
Д-р Стивен Фесик (Stephen W. Fesik) является передовым специалистов в разработке препаратов, ориентированных на борьбу с канцерогенными белками с использованием фрагментированного и структурного подхода. Создание препаратов в лаборатории Фесика — это командный процесс с участием структурных биологов, специалистов по медицинской химии и клеточной биологии. Кроме институциональной поддержки со стороны Университета Вандербильта лаборатория Фесика также получает финансирование в рамках программы экспериментальной терапии Национального института рака.

Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт www.boehringer-ingelheim.com или https://www.vanderbilt.edu/.

Контактная информация для представителей СМИ:
д-р Рейнард Малин (Reinhard Malin)
глава департамента коммуникационных инноваций
Boehringer Ingelheim Corporate Center GmbH
Media + PR
Тел.: +49 6132 77-90815
Mоб. тел.: + 49 151 150 20 690
reinhard.malin@boehringeringelheim.com

Линда Ракел (Linda Ruckel)
помощник директора по вопросам связей со СМИ и обеспечения корпоративной репутации
Boehringer Ingelheim U.S.
Media + PR
Тел.: 203-791-6672
linda.ruckel@boehringer-ingelheim.com

Лиз Энтман (Liz Entman)
директор по связям с общественностью
Университет Вандербильта
Media + PR
Тел.: 615-322-6397
liz.entman@vanderbilt.edu

 

 

 

 

Mavenclad (Cladribine Tablets) Receives First Approval in Latin America

DARMSTADT, Germany, February 26, 2018/PRNewswire-FirstCall/ —   Merck, a leading science and technology company, today announced that the Argentinian Administration of Medicines, Food and Medical Technology (ANMAT), has approved the registration of MAVENCLAD(R) (cladribine tablets) for the treatment of adult patients with highly active relapsing multiple sclerosis (MS) as defined by clinical or imaging features. This marks the first approval for MAVENCLAD(R) in Latin America and following local regulatory processes, the product is expected to be available in the coming months.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/472778/Merck_Logo.jpg )

«Having a new MS treatment approved in Argentina is very motivating,» said Dr. Jorge Correale M.D., the Head of Neuroimmunology and Demyelinating Diseases at the Institute for Neurological Research Dr. Raul Carrea. «Mavenclad allows the patient’s immune system to go through a selective immune reconstitution, similar to a reset, and the treatment mechanism is simple because it does not require frequent administration or monitoring.»

MAVENCLAD(R) is the first oral short-course treatment to provide efficacy across key measures of disease activity in patients with highly active relapsing MS, including disability progression, annualized relapse rate and magnetic resonance imaging (MRI) activity. The approval of MAVENCLAD(R) is based on more than 10,000 patient years of data with over 2,700 patients included in the clinical trial program,[1] and up to 10 years of observation in some patients. The clinical development program included data from three Phase III trials, CLARITY,[2],[3] CLARITY EXTENSION[4] and ORACLE MS,[5] the Phase II ONWARD study;[6] and long-term follow-up data from the 8-year prospective registry, PREMIERE.[7] The efficacy and safety results of these studies allowed for a full characterization of the benefit-to-risk profile of MAVENCLAD(R).

«We are pleased the Argentinian Administration of Medicines, Food and Medical Technology has approved Mavenclad,» said Rehan Verjee, Chief Marketing and Strategy Officer at the Biopharma business of Merck. «Our goal is to ensure fast access to patients who may benefit from this innovative therapy and we will be working with payers on obtaining reimbursement as a next step.»

MAVENCLAD(R) is a selective immune reconstitution therapy[8],[9] which simplifies treatment administration by giving patients just 2 short annual courses of tablets with a maximum of 20 days of treatment over 2 years providing a lasting treatment benefit up to 4 years. MAVENCLAD(R) works by selectively targeting B & T lymphocytes followed by a distinct pattern of lymphocyte reconstitution, without continuous suppression of the immune system.[10]

In patients with high disease activity, post hoc analyses of the two-year Phase III CLARITY trial[3],[4] demonstrated that MAVENCLAD(R) reduced the annualized relapse rate by 67% and the risk of 6-month confirmed expanded disability status scale (EDSS) progression by 82% versus placebo. As demonstrated in the Phase III CLARITY EXTENSION[4] study, no further MAVENCLAD(R) treatment was required in Years 3 and 4. The comprehensive dataset has informed the posology and monitoring requirements. The most clinically relevant adverse reactions were lymphopenia and herpes zoster. Lymphocyte counts must be assessed before, and during, treatment with MAVENCLAD(R). MAVENCLAD(R) is contraindicated in certain groups including immunocompromised patients and pregnant women.

The approval for MAVENCLAD(R) in Argentina follows marketing authorizations in the EU, Canada, Australia and Israel. Merck plans additional filings for regulatory approval in other countries, including the United States.

About MAVENCLAD(R)
MAVENCLAD(R) (cladribine tablets) is approved in the 28 countries of the European Union (EU) in addition to Norway, Liechtenstein, Iceland, Isreal and Argentina for the treatment of highly active relapsing multiple sclerosis (RMS). MAVENCLAD(R) is approved in Canada and Australia for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). MAVENCLAD(R) is a short-course oral therapy that selectively targets lymphocytes thought to be integral to the pathological process of relapsing MS (RMS). MAVENCLAD(R) is currently under clinical investigation and not yet approved for the treatment for any use in the United States.

The clinical development program for MAVENCLAD(R) includes:

— The CLARITY (Cladribine Tablets Treating MS Orally) study: a two-year Phase III placebo-controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of MAVENCLAD(R)as a monotherapy in patients with RRMS.

— The CLARITY extension study: a two-year Phase III placebo-controlled study following on from the CLARITY study, designed to evaluate the safety and efficacy of MAVENCLAD(R) over an extended administration for four years.

— The ORACLE MS (Oral Cladribine in Early MS) study: a two-year Phase III placebo-controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of MAVENCLAD(R) as a monotherapy in patients at risk of developing MS (patients who have experienced a first clinical event suggestive of MS).

— The ONWARD (Oral Cladribine Added ON To Interferon beta-1a in Patients With Active Relapsing Disease) study: a Phase II placebo-controlled study designed primarily to evaluate the safety and tolerability of adding MAVENCLAD(R) treatment to patients with relapsing forms of MS, who have experienced breakthrough disease while on established interferon-beta therapy.

— PREMIERE (Prospective Observational Long-term Safety Registry of Multiple Sclerosis Patients Who Have Participated in Cladribine Clinical Studies) study: interim long-term follow-up data from the prospective registry, PREMIERE, to evaluate the safety and efficacy of MAVENCLAD(R)

The clinical development program of MAVENCLAD(R) in MS comprises more than 10,000 patient years of data with over 2,700 patients included in the clinical trial program, and more than 10 years of observation in some patients.

About Multiple Sclerosis
Multiple sclerosis (MS) is a chronic, inflammatory condition of the central nervous system and is the most common, non-traumatic, disabling neurological disease in young adults. It is estimated that approximately 2.3 million people have MS worldwide. While symptoms can vary, the most common symptoms of MS include blurred vision, numbness or tingling in the limbs and problems with strength and coordination. The relapsing forms of MS are the most common.

All Merck Press Releases are distributed by e-mail at the same time they become available on the Merck Website. Please go to http://www.merckgroup.com/subscribe to register online, change your selection or discontinue this service.

About Merck
Merck is a leading science and technology company in healthcare, life science and performance materials. Around 50,000 employees work to further develop technologies that improve and enhance life — from biopharmaceutical therapies to treat cancer or multiple sclerosis, cutting-edge systems for scientific research and production, to liquid crystals for smartphones and LCD televisions. In 2016, Merck generated sales of EUR 15.0 billion in 66 countries.

Founded in 1668, Merck is the world’s oldest pharmaceutical and chemical company. The founding family remains the majority owner of the publicly listed corporate group. Merck holds the global rights to the Merck name and brand. The only exceptions are the United States and Canada, where the company operates as EMD Serono, MilliporeSigma and EMD Performance Materials.

  1. Merck data on file
  2. Giovannoni G, Comi G, Cook S et al. A Placebo-Controlled Trial of 1O Oral Cladribine for Relapsing Multiple Sclerosis. 2010 New England Journal of Medicine 362:416-426
  3. Giovannoni G et al. Sustained disease-activity-free status in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis treated with cladribine tablets in the CLARITY study: a post-hoc and subgroup analysis Lancet Neurol 2011; 10:329-337
  4. EU Clinical Trials Register. A Phase IIIb, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Parallel Group, Extension Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Oral Cladribine in Subjects with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Who Have Completed Trial 25643 (CLARITY). Available at https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2007-000381-20/results . Last accessed August 2017
  5. Leist T, Comi G, Cree B et al. Effect of oral cladribine on time to conversion to clinically definite multiple sclerosis in patients with a first demyelinating event (ORACLE MS): a phase 3 randomised trial. Lancet Neurol 2014; 13: 257-67
  6. EU Clinical Trials Register. A phase II, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, safety, tolerability and efficacy study of add-on Cladribine tablet therapy with Rebif New Formulation in Multiple Sclerosis Subjects with Active Disease. Available a https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2006-003366-33/results . Last accessed August 2017
  7. Schreiner T, Miravalle A,. Current and Emerging Therapies for the Treatment of Multiple Sclerosis: Focus on Cladribine. Journal of Central Nervous System Disease. 2012; 4: 1-14
  8. Giovannoni G. Personalized medicine in multiple sclerosis. 2017 Neurodegenerative Disease Management; 7 (6s) 13-17
  9. Giovannoni G. Cladribine to Treat Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Neurotherapeutics. November 2017; DOI 10.1007/s13311-017-0573-4
  10. MAVENCLAD(TM) Product Monograph. November 2017

Photo:
http://mma.prnewswire.com/media/472778/Merck_Logo.jpg

Source:
Merck

Erin Beals, +1-781-681-2850

 

Начата регистрация для участия в продаже токенов Health Nexus — дата открытия торгов будет объявлена позже

ЛАС-ВЕГАС (LAS VEGAS), 2 февраля 2018 г. /PRNewswire/ — Health Nexus, проект, решающий проблему неэффективности данных для медицинских организаций и повышающий общую продуктивность передачи и хранения данных в медицинской отрасли, принимает заявки на регистрацию участников продаж токенов.

На сайте token.simplyvitalhealth.com представлена информация о токене под названием Health Cash. Продажи токена среди аккредитованных лиц начнутся в середине февраля, а конкретная дата открытия торгов будет объявлена в ближайшее время.

Команда, стоящая за проектом Health Nexus, — компания Simply Vital Health Inc, — представляет собой группу признанных технологических лидеров, обладающих опытом в медицинской сфере и создавших прикладное приложение на базе блокчейна, уже приносящее реальную прибыль. Health Nexus — блокчейновый протокол с защитой по методу «подтверждение доли», ориентированный на оптимизацию процессов обмена и перемещения медицинских данных между авторизованными лицами.

Согласно технической документации, протокол полностью отвечает нормам законодательства и правилам регулирования в рамках Закона об ответственности и переносе данных о страховании здоровья граждан (HIPAA).

«Наш текущий продукт Connected Care предназначен для внедрения блокчейновых технологий в среде здравоохранения. Платформа предоставляет один из самых безопасных протоколов HIPAA и является одним из первых реально работающих блокчейн-приложений в медицинской среде».

«HIPAA требует от технологических медицинских платформ обеспечения отслеживаемости активности. Защита этой информации в блокчейне гарантирует непрерывную доступность и неизменность подобных данных. В условиях, когда провайдеры обязаны все теснее сотрудничать и обмениваться данными, безопасность и доверие играют основную роль».

— текст взят из технического проспекта SimplyVitalHealth.com, составленного Лукасом Хендреном и д.м.н. Кэт Кузмескас

Текущий продукт SimplyVital Health — ConnectingCare, — получит своё продолжение в Health Nexus. ConnectingCare представляет собой инструмент, помогающий провайдерам, предоставляющим услуги комплексной оплаты, координировать процесс медицинского обслуживания и прогнозировать затраты с целью сокращения расходов и повышения результативности лечения.  Комплексная оплата является частью более обширной тенденции в сегодняшней сфере здравоохранения, предполагающей переход от оплаты за модель обслуживания к модели ценностно-ориентированных медицинских сервисов.

В дальнейшем решение Health Nexus может использоваться многочисленными вендорами, медицинскими поставщиками, страховыми агентствами и фармацевтическими компаниями, поскольку блокчейновый протокол Health Nexus представляет собой проект с открытым кодом, позволяющий другим компаниям использовать его базу как платформу.

Контактная информация для представителей СМИ:
Главный исполнительный директор, д.м.н. Кэтрин Кузмескас (Katherine Kuzmeskas)
Kat@simplyvitalhealth.com
Следите за новостями компании в Twitter @SimplyVitalHQ
Сайт продажи токенов: https://tokensale.simplyvitalhealth.com
Youtube: https://www.youtube.com/watch?v=vch6DFI6Mb0

Фото — https://mma.prnewswire.com/media/636485/simply_vital_health.jpg

 

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Кэтрин Кузмескас (Katherine Kuzmeskas), +1 903 818 2359

 

Компания PharmaMar подписывает лицензионное соглашение о коммерческой реализации и дистрибуции препарата Aplidin(R) (плитидепсин) с израильской фирмой Megapharm

МАДРИД, January 3, 2018/PRNewswire/ — Компания PharmaMar (MCE: PHM) сегодня объявила о заключении лицензионного соглашения с фирмой Megapharm Ltd. О коммерческой реализации и дистрибуции противоопухолевого препарата морского происхождения Aplidin(R) (плитидепсин) в Израиле и на территории Палестинской автономии.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-b )

В соответствии с упомянутым соглашением, компания Megapharm зарегистрирует препарат Aplidin(R) от имени PharmaMar и будет заниматься его реализацией в обоих указанных регионах. Компания PharmaMar сохранит за собой исключительные права на производство и будет поставлять готовый продукт для клинического и коммерческого использования.

Aplidin(R) является вторым по степени перспективности противоопухолевым препаратом компании PharmaMar, разрабатываемым в настоящее время для лечения множественной миеломы и ангиоиммунобластной Т-клеточной лимфомы. В марте 2016 года компания объявила о том, что плитидепсин продемонстрировал положительные результаты в ходе базового клинического исследования фазы III (под названием ADMYRE) для пациентов с множественной миеломой[i].

Руководитель онкологического подразделения компании PharmaMar Луис Мора (Luis Mora) сообщил следующее: «Мы намереваемся сосредоточить усилия своего первого стратегического альянса с компанией Megapharm на коммерческой реализации препарата Aplidin(R) для лечения множественной миеломы в Израиле и на территории Палестинской автономии. Мы заинтересованы в обеспечении новой и первой в своем роде формы лечения для нуждающихся в нем пациентов».

Глава компании Megapharm Мирон Друкер (Miron Drucker) заявил: «Соглашение между компаниями PharmaMar и Megapharm представляет собой существенный шаг вперед для системы здравоохранения на нашей территории, поскольку Aplidin(R) заключает в себе принципиально новый механизм лечения множественной миеломы. Мы рассчитываем обеспечить доступность наиболее прогрессивных методов лечения для наших пациентов в Израиле и на территории Палестинской автономии».

  1. https://www.pharmamar.com/2016/03/31/aplidin-shows-positive-results-in-pivotal-phase-iii-clinical-trial-for-multiple-myeloma

Контактная информация: отдел по работе со СМИ (+34-638-79-62-15) и отдел по работе с инвесторами (+34-914444500)

Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-b

Source:
PharmaMar

 

Правильные игрушки – основа успешного будущего ребенка

В современном мире крайне важно как можно больше внимания уделять развитию детей: тренировать их фантазию, память, умение мыслить творчески, логически, развивать кругозор. Главное, развивать в детях любопытство, интерес к процессу обучения.

Правильные игрушки

Тогда и учиться будет легко: детские психологи подтверждают, что знания лучше всего усваиваются в игровой форме, ведь игра – это естественное состояние ребенка. Задача родителей – создать для ребенка необходимую среду и наполнить ее тем, что будет стимулировать в ребенке любознательность.

Компания Oregon Scientific, производитель товаров серии «Комфортная жизнь», представляет «умный» глобус Smart Globe-2 – настоящую интерактивную систему для детей разных возрастов. Основная задача устройства – в форме игры расширять познания о мире и развивать интерес к нему.

В «умном» глобусе 4 основных интерактивных режима, из которых формируются 42 игры для обучения и целых 20 000 тем для развития кругозора и отработки новой информации о 220 странах. Благодаря возможности обновлений, информация в глобусе всегда будет актуальной.

Информация адаптирована под три возрастные группы – 5-8 лет, 9-14 лет, 15+.

В стандартных настройках Smart Globe-2 два языка – английский и русский. Но есть возможность установки софта с поддержкой дополнительных языков – для этого нужно скачать обновление с официального сайта компании Oregon Scientific.

Глобус Smart Globe Explorer AR-2 – это так же наглядное пособие по астрономии: «раскрываясь» на два полушария, глобус превращается в атлас строения Земли и солнечной системы.

Таким образом, просветительскую функцию Smart Globe-2 трудно переоценить. «Глобус Smart Globe Explorer AR-2 – это лишь инструмент, призванный пробудить тягу к исследованию мира и знакомству с теми, кто его населяет. Это способ «рассказать» о мире что-то новое, нечто вдохновляющее, что поможет изменить привычный взгляд на мир» – поясняет pr-менеджер Oregon Scientific, Анастасия Нойманн.

Современные дети практически с рождения пользуются смартфонами и прочими гаджетами, и, разрабатывая интерактивный Smart Globe-2, инженеры Oregon Scientific это учли: глобус имеет функцию дополненной реальности – это дает возможность насладиться реалистичным изображениями всего, что делает наш мир таким удивительным.

Oregon Scientific Inc., основанная в 1989 году в США, является глобальным производителем инновационной цифровой техники, предназначенной для всей семьи. Oregon Scientific выпускает многофункциональные, высококачественные устройства для общения, отдыха и занятий спортом. Продукция компании имеет награды и премии в области технологий и дизайна. Сотрудничество с известными дизайн-лабораториями делает устройства Oregon Scientific особенно элегантными и отличными от аналогов. Компания ведет совместные проекты с корпорациями Microsoft и Mattel, а также кинокомпанией Warner Bros.

WIRB-Copernicus Group приобретает Vigilare International

ПРИНСТОН (PRINCETON), Нью-Джерси, 28 ноября 2017 г. /PRNewswire/ — Компания WIRB Copernicus Group® (WCG™), ведущий мировой поставщик решений, значительно повышающих качество и эффективность клинических исследований, сегодня сообщила о приобретении Vigilare International — передового разработчика интегрированных, комплексных решений для фармаконадзора и обеспечения безопасности лекарственных препаратов, предназначенных для биофармацевтических и биотехнологических предприятий.

«Мы рады приветствовать Vigilare в группе компаний WCG, — отметил д.н. Дональд Дейзо (Donald A. Deieso), президент и главный исполнительный директор WCG. —  Благодаря своему комплексному спектру услуг, Vigilare предоставляет клиентам оптимизированные процессы, соответствующие всем нормативным требованиям, ускоренный доступ к данным о безопасности, а также возможности углублённого анализа безопасности продуктов. Vigilare экономит своим клиентам время и деньги, предлагая им полноценную альтернативу созданию и поддержанию внутренних программ фармаконадзора и контроля надёжности препаратов».

«WCG — идеальный партнёр для Vigilare, — отметил Джеймс Баннон (James A. Bannon), д.ф.н., президент и главный исполнительный директор Vigilare. —  Наши сервисы фармаконадзора гармонично дополняют существующий портфель решений WCG для оптимизации клинических исследований. Мы с большим энтузиазмом ждём начала сотрудничества с коллегами из WCG в вопросах поиска новых возможностей для упрощения клинических процессов при одновременном повышении качества информации о безопасности лекарственных препаратов».

Как и другие члены группы компаний WCG, Vigilare продолжит функционировать в качестве независимой организации. WCG будет поддерживать дальнейшее расширение деятельности Vigilare, предоставляя доступ к капиталу, дополнительным компетенциям в вопросах клинических исследований и соблюдения нормативной базы, а также корпоративную поддержку.

Финансовые условия сделки не разглашаются.

О компании WIRB-Copernicus Group
WIRB-Copernicus Group (WCG) — ведущий мировой поставщик решений, значительно повышающих качество и эффективность клинических исследований. Являясь первой в своём роде клинической сервисной организацией (CSO), WCG предоставляет биофармацевтическим компаниям и исследовательским организациям возможность ускорить разработку новых лекарственных препаратов и методов лечения пациентов с одновременным соблюдением высочайших стандартов защиты испытуемых. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт www.wcgclinical.com или следите за нами в Twitter на @WCGClinical.

О компании Vigilare International (Vigilare)
Vigilare предоставляет клиентам сервисы обеспечения безопасности продукции, ориентированные на поддержку клинических исследований, а также специализированные услуги фармаконадзора для содействия глобальному маркетингу продуктов. Специалисты Vigilare располагают обширным практическим опытом в области здравоохранения, работают со всеми типами продуктов — от лекарственных препаратов и устройств о вакцин, безрецептурных медицинских средств и БАД.

Логотип  — https://mma.prnewswire.com/media/610823/WCG_Logo.jpg

 

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: СМИ: Лиза Озборн (Lisa S. Osborne), Rana Healthcare Solutions, 206-992-5245, lisa@ranahealth.com; контактная информация WCG: Кэролайн Ньюман (Carolyn Newman), директор по вопросам маркетинговых коммуникаций, WIRB-Copernicus Group, 609-945-0109, cnewman@wcgclinical.com

 

Компания Sumitomo Dainippon Pharma и группа Angelini объявляют о начале партнерства в целях коммерческой реализации препарата Latuda(R) (луразидона гидрохлорид) в странах Европы

ТОКИО И РИМ, November 21, 2017/PRNewswire/ — Компании Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (головной офис: Осака (Япония); президент: Масайо Тада (Masayo Tada); далее — «Sumitomo Dainippon Pharma») и Angelini S.p.A. (головной офис: Рим (Италия); генеральный директор: Джанлуиджи Фроцци (Gianluigi Frozzi); далее — «Angelini») сегодня объявили о начале своего партнерского взаимодействия (путем заключения лицензионно-дистрибьюторского соглашения) с целью расширения доступности в европейских странах препарата Latuda(R) (непатентованное наименование: луразидона гидрохлорид; далее — «LATUDA») — атипичного антипсихотика, разработанного компанией Sumitomo Dainippon Pharma.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/608004/Sumitomo_Dainippon_Pharma_and_Angelini_Logo.jpg )

По условиям данного соглашения компания Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd., являющаяся дочерним предприятием Sumitomo Dainippon Pharma Group (далее — «компания Sunovion Europe»), предоставила группе Angelini исключительные права на коммерческую реализацию препарата LATUDA в 29 европейских странах[*] и Турции (далее — «территория действия соглашения»). Компания Sunovion Europe передает группе Angelini регистрационное удостоверение на препарат LATUDA, действующее на территории Европы. Кроме того, компания Sumitomo Dainippon Pharma будет поставлять группе Angelini препарат LATUDA в форме нерасфасованных таблеток или готовой продукции.

Группа Angelini будет владеть регистрационным удостоверением на препарат LATUDA в Европе и осуществлять его коммерческую реализацию на территории действия соглашения. Группа Angelini начнет распространение препарата LATUDA в Италии, которая выбрана в качестве первой страны на территории действия соглашения, к концу 2017 года. Компания Sunovion Europe продолжит распространять препарат LATUDA в Великобритании, Швейцарии, Норвегии, Финляндии, Швеции, Дании и Нидерландах, где его реализация уже началась.

«Компания Sumitomo Dainippon Pharma искала возможность установления партнерских отношений с целью коммерческой реализации препарата LATUDA в Европе после прекращения в 2015 году совместной деятельности по этому препарату с компанией Takeda Pharmaceutical Company Limited. И теперь мы с радостью объявляем о заключении такого партнерского соглашения с группой Angelini», — сообщил уполномоченный директор, президент и председатель правления компании Sumitomo Dainippon Pharma Масайо Тада (Masayo Tada). «Мы рассчитываем предоставить большему числу пациентов в Европе возможность воспользоваться этим методом лечения».

«Заболевания и расстройства центральной нервной системы (ЦНС) являются одним из основных направлений нашей деятельности, и мы рады пополнить наш и без того весомый продуктовый портфель, приступив к реализации препарата LATUDA», — заявил глава компании Angelini Джанлуиджи Фроцци (Gianluigi Frozzi). «Мы будем тесно сотрудничать с компанией Sunovion Europe в целях увеличения числа европейских стран, где препарат LATUDA будет доступен для нуждающихся в нем пациентов».

* Италия, Сан-Марино, Ватикан, Испания, Андорра, Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Греция, Венгрия, Польша, Португалия, Румыния, Словения, Словакия, Россия, Армения, Азербайджан, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Украина, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан

(Ссылки)

Информация о препарате Latuda[(R)]

LATUDA — атипичный антипсихотик, первоначально разработанный компанией Sumitomo Dainippon Pharma, который характеризуется уникальным химическим строением и сродством к дофаминовым (D2) и серотониновым (5-HT2A и 5-HT7) рецепторам с антагонистическими эффектами. Кроме того, LATUDA является частичным агонистом по отношению к серотониновому (5-HT1A) рецептору и не имеет сколько-нибудь существенного сродства к гистаминовым (H1) или мускариновым (M1) рецепторам.

Препарат LATUDA доступен для лечения шизофрении в США с 2011, в Канаде — с 2012, в Швейцарии — с 2013, в Дании, Норвегии и Великобритании — с 2014, в Нидерландах, Финляндии и Австралии — с 2015, в Швеции — с 2016 и, наконец, в Таиланде, Гонконге и Сингапуре – с 2017 года. В настоящее время компания Sumitomo Dainippon Pharma проводит исследования III фазы в расчете получить необходимые разрешения на использование препарата LATUDA для лечения шизофрении, биполярной депрессии I типа и поддерживающей фармакотерапии биполярного расстройства в Японии и подала Заявку на регистрацию нового препарата для лечения шизофрении в Китае. Аналогичные усилия предпринимаются в рамках сотрудничества с Daiichi Sankyo Company, Limited по четырем латиноамериканским странам, с компанией Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. По Тайваню, с компанией DKSH (Thailand) Limited по Таиланду, Сингапуру и Гонконгу, с компанией Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd. по Корее, с компанией Servier Laboratories Australia Pty Ltd. по Австралии и с компанией NewBridge Pharmaceuticals Limited по шести странам Совета по сотрудничеству стран Персидского залива, включая Саудовскую Аравию и Кувейт.

Информация о компании Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.   

Компания Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. считает своей стратегической задачей «широкое сотрудничество с обществом путем создания ценностей на основе передовых методов научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности, направленной на совершенствование системы здравоохранения и обеспечение более полноценной жизни для людей по всему миру». Вкладывая все свои усилия в исследования и разработку новых лекарственных препаратов, мы стремимся обеспечить самыми современными и эффективными фармацевтическими средствами не только жителей Японии, но и людей по всему миру в целях реализации стратегической задачи нашей компании. Более подробная информация представлена на сайте компании Sumitomo Dainippon Pharma ( http://www.ds-pharma.com ).

Информация о группе Angelini   

Angelini представляет собой частную международную группу компаний. Эта группа, основанная в начале XX века в Италии, имеет свои филиалы в 20 странах с общей численностью персонала около 6 тысяч человек. Основным направлением ее деятельности является фармацевтический сектор, на который приходится более 50% дохода в размере 1,6 млрд евро, полученного группой Angelini за 2016 год.

Фармацевтическая продукция Angelini реализуется более чем в 60 странах через ее филиалы и широкую сеть лицензиатов, а также за счет многочисленных соглашений о стратегическом сотрудничестве с местными фармацевтическими компаниями. Ассортимент продукции компании сосредоточен главным образом на болеутоляющих,
противовоспалительных, противоинфекционных средствах, препаратах для лечения расстройств ЦНС и гинекологических заболеваний. Кроме того, она занимает прочное положение на рынке безрецептурных препаратов. Научно-исследовательский отдел компании в настоящее время ведет работу по нескольким проектам в таких областях как болевые симптомы и воспалительные заболевания, инфекционный контроль и инфекционные заболевания, а также заболевания и расстройства центральной нервной системы. В отношении последнего сегмента научно-исследовательская деятельность включает в себя реализацию программ стимулирования изобретений и открытий, в том числе государственно-частные проекты разработки новых химических соединений и клинические исследования (I и II фаз), а также клинические исследования по продуктам, полностью разработанным компанией Angelini и уже выпущенным на рынок. Более подробная информация представлена на сайте группы Angelini по адресу (http://www.angelinipharma.com ).

Photo:
http://mma.prnewswire.com/media/608004/Sumitomo_Dainippon_Pharma_and_Angelini_Logo.jpg

Source:
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd and Angelini

Контактная информация: Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.: отдел по связям с общественностью / инвесторами, тел.: +81-6-6203-1407 (Осака); +81-3-5159-3300 (Токио). Angelini S.p.A.: отдел корпоративных коммуникаций, тел. +39-06-78053-366 (Рим)